Informacja dla Uczestnika badania

Tytuł projektu: Odpowiedź humoralna oraz działania niepożądane po szczepieniu przeciw SARS-CoV-2
Rozwój pandemii Covid-19 spowodował znaczne przyspieszenie badań nad opracowaniem skutecznej i bezpiecznej szczepionki. Obecnie dysponujemy już 4 rodzajami szczepionek przeciw Covid-19 dopuszczonymi warunkowo do stosowania. Na podstawie skrupulatnie przeprowadzonych badań i analizy danych z badań klinicznych wykazano, że szczepionki posiadają wysoką skuteczność i są bezpieczne. Jednak nie są znane dane na temat poziomu przeciwciał przeciw SARS-CoV-2 oraz czasu ich utrzymywania się u osób, które zostały zaszczepione zgodnie z zaleceniem producenta.

Celem badania jest długofalowa ocena poziomu przeciwciał w klasie IgG przeciw SARS-CoV-2 u zaszczepionych osób oraz ocena bezpieczeństwa zastosowanych szczepionek.

Do badań zostaną włączone osoby kwalifikowane do szczepienia przeciwko SARS-CoV-2.

W badaniu nie mogą wziąć udziału osoby, które chorują na cukrzycę, nowotwory, AIDS, przewlekłą chorobę nerek, wątroby, układu oddechowego, leczeni immunosupresyjnie;

Od każdego uczestnika badania przed pierwszym, przed drugim szczepieniem oraz 4 tygodnie i 12 miesięcy od zakończenia szczepień, zostanie pobrana krew celem badania poziomu przeciwciał. Podczas każdej wizyty poprosimy o wypełnienie ankiety.

W wyniku przeprowadzonych badań oczekujemy informacji na temat czasu utrzymywania się przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 w ciągu rocznej obserwacji oraz najczęściej występujących działań niepożądanych, stopnia ich nasilenia i czasu utrzymywania się.

Każdy Uczestnik badania otrzyma informację o wynikach badań.

Uwaga: Prowadzący powyższe badanie nie rejestrują na szczepienia, nie mają wpływu na miejsce ich wykonania oraz terminy szczepień.